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医用冷敷贴

备案号

苏泰械备20170053号

备案人名称

江苏益仁堂生物科技有限公司

备案人注册地址

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢（A3）一楼西侧（1轴-5轴，A轴-D轴）

生产地址

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢（A3）一楼西侧（1轴-5轴，A轴-D轴）

产品名称

医用冷敷贴

型号规格

型号：I型、II型；规格：按装量划分为5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml、200ml、500ml（其余装量规格可由客户要求定制）

产品描述

主要由容器、大分子凝胶等组成。本产品无刺激，凝胶质地柔滑，成分温和，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-09-30

变更情况

备案人名称-中文由“江苏仁康生物技术有限公司”变更为“江苏益仁堂生物科技有限公司”变更时间2018年07月23日；型号或规格由“型号：涂抹I型；规格：按装量划分为5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml、200ml、500ml（其余装量规格可由客户要求定制）”变更为“型号：I型、II型；规格：按装量划分为5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml、200ml、500ml（其余装量规格可由客户要求定制）”；产品描述或主要组成成份由“主要由容器、大分子凝胶等组成”变更为“主要由容器、大分子凝胶等组成。本产品无刺激，凝胶质地柔滑，成分温和，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于闭合性软组织的冷敷理疗”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更时间2018年09月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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