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核酸提取或纯化试剂

备案号

苏泰械备20170233号

备案人名称

臻悦生物科技江苏有限公司

备案人注册地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧57幢73号二层东侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧57幢73号二层东侧

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

50次/盒

产品描述

试剂盒A：磁珠 800μL；试剂盒B：蛋白酶K 800μL；试剂盒C：游离DNA结合液 70 mL，20% SDS 3 mL，游离DNA洗涤液 30 mL，游离DNA洗脱液 3 mL。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-10-12

变更情况

一、修改试剂盒命名，由“游离核酸提取试剂盒（磁珠法）”改为“核酸提取或纯化试剂”。二、修改部分生产工艺。三、修改部分主要原材料供应商。变更时间2018年10月12日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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