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肛门冲洗器

备案号

苏泰械备20170035号

备案人名称

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

备案人注册地址

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

生产地址

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

产品名称

肛门冲洗器

型号规格

普通1型、普通2型、普通3型、普通4型和控温型五个型号。 1只/1个包装。

产品描述

普通1-4型肛门冲洗器由冲洗瓶体、气阀、冲洗头及输注管道组成(不含冲洗液)。控温型肛门冲洗器由冲洗瓶体、气阀、冲洗头及输注管道组成(不含冲洗液)，附置加热装置及温度控制系统。本品为非无菌产品。

预期用途

用于肛门手术患者冲洗肛门，达到治疗目的。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-07-27

变更情况

备案人名称-中文由“江苏世健医疗器械有限公司”变更为“江苏苏中药业集团医疗器械有限公司”；备案人-注册地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（姜堰镇曹家村、殷家村）”变更为“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”；生产地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（姜堰镇曹家村、殷家村）”变更为“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更时间2017年12月11日；备案人-注册地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更为“ 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号”；生产地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更为“ 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼”变更时间2018年07月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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