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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
苏泰械备20180229号
备案人名称
江苏默乐生物科技股份有限公司
备案人注册地址
泰州市药城大道G02厂房、R19楼
生产地址
泰州市药城大道G02厂房、R19楼
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
20测试/盒、24测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、25测试/盒（分装）、50测试/盒（分装）
产品描述
裂解液含乙二胺四乙酸、乙基苯基聚乙二醇和Chelex-100树脂等
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-11-30
变更情况
备案人-注册地址由“江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”变更时间2018年11月30日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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