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游离DNA样本保存管

备案号

苏泰械备20170206号

备案人名称

江苏康为世纪生物科技有限公司

备案人注册地址

泰州市药城大道1号TQB大楼4楼,泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层

生产地址

泰州市药城大道1号TQB大楼4楼,泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层

产品名称

游离DNA样本保存管

型号规格

5 ml 5 支/盒；5 ml 50 支/盒；10 ml 5 支/盒；10 ml 50 支/盒

产品描述

本产品由游离DNA保存管和游离DNA保存液组成

预期用途

该产品适用于保存血液中游离DNA，通过提取所得的游离DNA适用于无创产前筛查与一些疾病的早期诊断相关的研究。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-07-31

变更情况

生产地址由“泰州市药城大道1号TQB大楼4楼，泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层”变更为“泰州市药城大道1号TQB大楼4楼,泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层”；主要组成成分由“本产品由游离DNA保存管和游离DNA保存液组成”变更为“本产品由游离DNA保存管（带安全帽)和游离DNA保存液组成”变更时间2018年07月31日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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