苏泰械备20170193号

江苏佰思瑞生物科技有限公司

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢66号二层

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢66号二层

核酸提取或纯化试剂

96 人份/盒

本试剂盒由离心柱、收集管、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、AL液、DW1液、DW2液、AE液组成。

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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江苏省泰州市食品药品监督管理局

2018-10-26

包装规格由“96 人份/盒”变更为“21人份/盒；50人份/盒；96人份/盒”；主要组成成分由“本试剂盒由离心柱、收集管、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、AL液、DW1液、DW2液、AE液组成。”变更为“本试剂盒由离心柱、收集管、AL液、DW1液、DW2液、蛋白酶K、RNAse A、蛋白酶溶解液、AE液组成。”；预期用途 由“本试剂盒适用于从10~250 μl 抗凝血液，血清，血浆、牛奶、唾液、或其它液体样品中快速提取总DNA。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更时间2018年04月04日；备案人-注册地址由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢66号二层”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G58幢66号二层、65号二层西侧”变更时间2018年08月31日；包装规格由“21人份/盒；50人份/盒；96人份/盒”变更为“21人份/盒；50人份/盒；96人份/盒；100人份/盒”变更时间2018年10月26日