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帕金森病嗅觉障碍辅助诊断卡

备案号

苏泰械备20170183号

备案人名称

江苏金森海默生物技术有限公司

备案人注册地址

泰州市扁鹊路1号2号楼3层A区

生产地址

泰州市扁鹊路1号2号楼3层A区

产品名称

帕金森病嗅觉障碍辅助诊断卡

型号规格

1测试/盒

产品描述

由蜡、棉片、食用级香精组成。

预期用途

请见附件

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-12-14

变更情况

产品描述或主要组成成份由“请见附件”变更为“说明书注意事项中增加“对香精或石蜡过敏者禁用”项，具体请见提交的纸质材料。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1502697137250.pdf)变更时间2017年08月15日；产品描述或主要组成成份由“说明书注意事项中增加“对香精或石蜡过敏者禁用”项，具体请见提交的纸质材料。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1502697137250.pdf)”变更为“说明书中有效期由12个月变更为24个月。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511762868951.pdf)”变更时间2017年11月29日；产品描述或主要组成成份由“说明书中有效期由12个月变更为24个月。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511762868951.pdf)”变更为“由蜡、棉片、食用级香精组成。”变更时间2018年12月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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