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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >一次性使用胃镜检查包
一次性使用胃镜检查包
备案号
苏泰械备20160241号
备案人名称
泰州市高港区复兴医疗器材厂
备案人注册地址
/
生产地址
泰州市高港区胡庄镇田野村村部
产品名称
一次性使用胃镜检查包
型号规格
组合件包装。
产品描述
一次性使用胃镜检查包由基本组件：咬口、检查垫、敷料片，选配组件；塑料薄膜检查手套、橡胶检查手套、吸液袋组成。咬口采用符合 GB11115 规定的高密度聚乙烯树脂制成；检查垫、敷料片采用符合 YY/T 0472.1 规定的医用非织造敷布制成；检查手套、吸液袋应采用塑料薄膜制成，橡胶检查手套应采用硅橡胶制成。 产品以非无菌提供
预期用途
用于胃镜检查时维持被检者的开口状态
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-10-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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