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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >一次性使用胃镜检查包
一次性使用胃镜检查包
备案号
苏泰械备20160235号
备案人名称
江苏明源堂医疗器械有限公司
备案人注册地址
江苏省泰兴市新街镇新广路
生产地址
江苏省泰兴市新街镇新广路
产品名称
一次性使用胃镜检查包
型号规格
/
产品描述
一次性使用胃镜检查包由基本配置：咬口、治疗巾和选配：纱布片、橡胶检查手套或薄膜手套、镊子组成。咬口、镊子采用符合YY0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的低密度聚乙烯树脂制成；橡胶检查手套采用GB 10213中规定的天然橡胶胶乳制成；治疗巾采用符合FZ/T64005的无纺布制成。
预期用途
用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合；本品辅助用于临床对患者胃镜检查。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-09-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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