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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >一次性使用肠镜检查包
一次性使用肠镜检查包
备案号
苏泰械备20160232号
备案人名称
泰州市医用器材五厂
备案人注册地址
泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号
生产地址
泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号
产品名称
一次性使用肠镜检查包
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述
薄膜手套采用符合YY0114－2008医用聚乙烯材料制成；医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布叠片、采用符合YY0331规定的材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。
预期用途
辅助肠镜检查使用
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-27
变更情况
备案人-注册地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村（胡庄）”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”；生产地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村（胡庄）”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”变更时间2018年06月27日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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