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可调式固定支具
备案号
苏泰械备20160231号
备案人名称
泰州市五研医疗科技开发有限公司
备案人注册地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
生产地址
中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G48栋5层办公区
产品名称
可调式固定支具
型号规格
下肢(I型、II型、III型);上肢(I型、II型、III型);脊柱型(I型、II型、III型);骨盆型I型、II型);髋关节型(I型、II型);膝关节型(I型、II型);踝关节型(I型、II型);肩关节型(I型、II型);肘关节型(I型、II型);腕关节型(I型、II型);手足型(I型、II型)
产品描述
骨科创伤手术配套工具,通常由不锈钢材料制成。本新型可调式固定支具采用PP\PE、ABS 、尼龙、不锈钢、铝合金或钛金属材料及碳纤维和聚醚醚酮(PEEK)、棉布、绒布、木材、等材料制成。由纵向固定板、横向固定板、弧形固定板、关节活动板、关节及骨折端调节活动器、延长杆、衬垫、尼龙搭扣、塑料环、塑料卡扣等结构零件组装而成。
预期用途
可用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。本新型产品可以通过直接与皮肤接触对骨与关节牵引固定,和(或)通过骨穿针(钉)实现肢体固定、畸形矫正,骨折复位固定及肢体功能康复。适用于矫形科、骨科、康复科、神经内外科等临床与康复等。该新型产品也用于肢体动态(静态)矫形固定和调节、肢体固定复位、手术辅助固定及能能康复固定等。
备注
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备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-09-29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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