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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
苏泰械备20160219号
备案人名称
臻悦生物科技江苏有限公司
备案人注册地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧57幢73号二层东侧；口泰路东侧、新阳路北侧G35五楼西侧
生产地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧57幢73号二层东侧；口泰路东侧、新阳路北侧G35五楼西侧
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
48个文库纯化反应/盒
产品描述
2.5×磁珠洗脱缓冲液：50mMTris-HCl、5mM EDTA；10×洗脱缓冲液I：75mM十二烷基磺酸钠；10×洗脱缓冲液II：2M NaCl、100mMTris-HCl、10mM EDTA；10×洗脱缓冲液III：2M NaCl、100mMTris-HCl；10×洗脱缓冲液IV：896mM Tris-HCl、75mM NaCl、7.5mM柠檬酸钠、3.5mM SDS；纯化磁珠：8mg?ml磁珠；捕获磁珠：8mg?ml 链霉亲和素标记的磁珠。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-10-12
变更情况
一、修改试剂盒命名，由“纯化试剂盒（磁珠法）”改为“核酸提取或纯化试剂”。二、修改部分生产工艺。三、修改部分主要原材料供应商。变更时间2018年10月12日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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