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内镜清洗机
备案号
苏泰械备20160018号
备案人名称
泰州市医用器材五厂
备案人注册地址
泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号
生产地址
泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号
产品名称
内镜清洗机
型号规格
QCWC系列
产品描述
内镜清洗机由柜体、水槽、水槽盖、干燥台、压力水枪、压力气枪、空压机、水处理器、自动灌流器、给排水系统、篮筐、电器控制系统组成。 柜体材料采用GB10009规定的ABS和塑面防潮装饰板材料;水槽、干燥台材质采用ABS或GB/T3280规定的304不锈钢材料;水槽盖采用聚甲基丙烯甲酸(PMMA)材料;压力水枪、压力气枪枪采用全锌镁合金材料;水处理器、篮筐采用医用级工程塑料和金属材料。给排水系统采用SH-T1750、GB/T18742.0-2002规定的专用料管材。仅具有清洗功能,不具备消毒或灭菌功能的设备。
预期用途
用于医疗器械的清洗、去污、洗涤。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-27
变更情况
备案人-组织机构代码由“77247040-8”变更为“91321203772470408C”;备案人-注册地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村(胡庄)”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”;生产地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村(胡庄)”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”变更时间2018年06月27日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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