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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >一次性使用胃镜检查包
一次性使用胃镜检查包
备案号
苏泰械备20160003号
备案人名称
江苏瑞阳医疗科技有限公司
备案人注册地址
江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址
江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
产品名称
一次性使用胃镜检查包
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
产品描述
产品主要用于手术或检查时患者开口的辅助器材，咬口、弯盘、口水袋、薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成；垫单由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；叠片、垫单、垫巾内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；擦巾采用符合YY0331规定的材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。
预期用途
用于辅助胃镜检查，维持患者的开口状态
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-01-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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