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全膝关节手术器械包
备案号
苏苏械备20190797号
备案人名称
苏州中科生物医用材料有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东。
生产地址
苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东。
产品名称
全膝关节手术器械包
型号规格
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产品描述
器械包由骨测量器、测深器、医用尺、骨水泥型胫骨冲头、股骨打击器、关节假体打拔器、胫骨假体和试模打击器、骨科导向器、骨科定位器、骨科定位片、骨定位针、髁间骨凿、试模固定针、骨科用持钉器、骨科用夹持器、钻孔器、打孔器、关节手术用手柄、对线杆、髓内定位杆、对线手柄、扭力手柄、骨科电钻头、滑锤、骨锤、股骨远端截骨定位工具、固定平台胫骨托试模、膝关节间隙评估块、膝关节伸直间隙评估片、股骨假体试模、膝关节组件试模组成。本产品以非无菌形式提供。
预期用途
用于骨科膝关节置换手术时,安装或取出股骨部件、胫骨部件、胫骨衬垫和髌骨部件植入物。
备注
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备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-10-25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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