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细胞保存液(商品名：宫颈脱落细胞保存液)

备案号

苏泰械备20150056号

备案人名称

江苏硕世生物科技有限公司

备案人注册地址

江苏省泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

生产地址

江苏省泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）

产品名称

细胞保存液(商品名：宫颈脱落细胞保存液)

型号规格

2 ml/管

产品描述

细胞保存液（商品名：宫颈脱落细胞保存液）(2 ml/管)，主要组成成分：氯化钠，十二水磷酸氢二钠，氯化钾，磷酸二氢钾，二硫苏糖醇，乙二胺四乙酸，吐温20，链霉素，青霉素。

预期用途

本试剂仅用于临床宫颈脱落细胞的保存及运输，便于人乳头瘤病毒（HPV）的核酸检测。本试剂不可用于液基薄层细胞制片。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2015-02-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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