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医用咬口
备案号
苏泰械备20170020号
备案人名称
泰州市医用器材五厂
备案人注册地址
泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号
生产地址
泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号
产品名称
医用咬口
型号规格
Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、Ⅰ-5、Ⅱ-1、Ⅱ-2、Ⅱ-3
产品描述
Ⅰ-1型为加长压舌型胃镜咬口,Ⅰ-2型普通型胃镜咬口,Ⅰ-3为仿进口压舌型胃镜咬口,Ⅰ-4型配带普通型胃镜咬口,Ⅰ-5型配带加长压舌胃镜咬口。Ⅱ-1型用于手术室使用,分为大、中、小。Ⅱ-2型用于雾化治疗时吸入使用,Ⅱ-3型用于肺功能室使用,分为大、中、小。咬口主要采用符合GB11116的高密度聚乙烯树脂制成
预期用途
用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合。
备注
/
备案单位
江苏省泰州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-06-27
变更情况
备案人-注册地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村(胡庄)”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”;生产地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村(胡庄)”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”变更时间2018年06月27日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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