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样本稀释液

备案号

苏泰械备20150201号

备案人名称

泰州欣康生物技术有限公司

备案人注册地址

泰州市药城大道一号G02西二楼

生产地址

泰州市药城大道一号G02西二楼

产品名称

样本稀释液

型号规格

25ml/瓶、50ml/瓶

产品描述

本产品是以二异氰酸酯交联环糊精单体缩合成的环糊精微球为基质，PBS为溶剂制备的血清样本稀释液。主要组成成分：β-环糊精微球；0.01 M PBS缓冲液：25ml或50ml；ProClin300（作为防腐剂）：10ppm。

预期用途

本产品适用于蛋白芯片类、ELISA类、胶体金试纸条类检测试剂血清样本的预处理；减少或消除血清样本中的主要干扰物质胆红素和血脂对检测结果的干扰，可进一步提高试剂检测的敏感性与特异性。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-11-19

变更情况

备案人名称-中文由“泰州欣康基因数码科技有限公司”变更为“泰州欣康生物技术有限公司”；备案人-组织机构代码由“59002772-0”变更为“91321291590027720P”变更时间2018年11月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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