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肛门镜

备案号

苏泰械备20170010号

备案人名称

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

备案人注册地址

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

生产地址

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

产品名称

肛门镜

型号规格

按产品规格尺寸及造型分为A、B、C、D型。D型与A、B、C型的区别是镜筒口有半圆形缺口。规格尺寸（单位：㎝），A、B、C型以镜筒长×筒口内径×筒端内径；半圆塞长×半圆外径；连接杆长×杆柄表示。分别为：A型6.3×（2.5×1.9、 3.1×1.91、 8×3.5）； B型6.0×（3.1×2.0、 2.1×2.01、 9.2×3.7）； C型6.5×（3.3×2.2、 2.5×2.21、 9.2×3.7）。D型为镜筒长8，镜筒中段外径2.5，镜筒缺口宽1.5，连接杆长15。

产品描述

本品由镜筒、半圆塞、连接杆组成。

预期用途

适用于肛肠检查用。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-07-27

变更情况

备案人名称-中文由“江苏世健医疗器械有限公司”变更为“江苏苏中药业集团医疗器械有限公司”；备案人-注册地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（姜堰镇曹家村、殷家村）”变更为“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”；生产地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（姜堰镇曹家村、殷家村）”变更为“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更时间2017年12月11日；备案人-注册地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更为“ 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号”；生产地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更为“ 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼”变更时间2018年07月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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