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一次性使用胃镜检查包

备案号

苏泰械备20160098号

备案人名称

江苏凯康医疗器械有限公司

备案人注册地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23栋5层东侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23栋5层东侧

产品名称

一次性使用胃镜检查包

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型

产品描述

主要由咬口、医用检查垫、检查手套组成。咬口：手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。医用检查垫：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。检查手套：医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。

预期用途

咬口:用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。医用检查垫：用于卧床病人保洁或预防褥疮。检查手套：用于防止医生与患者之间的交叉感染。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2016-05-20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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