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一次性使用肠镜检查包

备案号

苏泰械备20160265号

备案人名称

江苏凯康医疗器械有限公司

备案人注册地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23栋5层东侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23栋5层东侧

产品名称

一次性使用肠镜检查包

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型

产品描述

产品主要用于肠镜检查时的辅助器材，医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成；医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；棉片采用符合YY0331规定的材料制成；检查手套采用GB10213中规定的材料制成。 ?

预期用途

用于辅助肠镜检查，防止患者非预期清洗等功能。

备注

备案单位

江苏省泰州市食品药品监督管理局

备案日期

2016-11-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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