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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂盒
核酸提取试剂盒
备案号
苏苏械备20190539号
备案人名称
苏州科贝生物技术有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C5栋
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C5栋
产品名称
核酸提取试剂盒
型号规格
50人次/盒
产品描述
本试剂盒由为裂解液I、裂解液II、漂洗液I、漂洗液II、洗脱液、蛋白酶K保存液、蛋白酶K、吸附纯化柱套装组成。其中裂解液I由氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸组成；裂解II由异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、 乙二胺四乙酸组成；漂洗液I由异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷组成；漂洗液II由氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸组成；洗脱液由三羟甲基氨基甲烷组成、纯化水组成；蛋白酶K保存液由三羟甲基氨基甲烷、甘油和纯化水组成。
预期用途
本试剂盒用于福尔马林固定组织样本、石蜡包埋组织样本的核酸提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-07-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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