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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >FFPE核酸提取试剂盒
FFPE核酸提取试剂盒
备案号
苏苏械备20190677号
备案人名称
苏州海苗生物科技有限公司
备案人注册地址
太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号。
生产地址
太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼3楼。
产品名称
FFPE核酸提取试剂盒
型号规格
50测试/盒。
产品描述
由LS液、PN剂、ddH2O、MB液、BD液、WB液、EL液、CR剂组成。
预期用途
本产品适用于FFPE（石蜡组织切片）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 本产品采用物理及化学富集纯化技术实现从FFPE样本中提取核酸并纯化。通过亲和作用，核酸在磁珠固相表面吸附，实现从液相分离，经洗涤杂质，最后纯化核酸。 本产品预期由专业人员使用，如经过分子生物学技术培训的技术人员和医生等。 本产品可用于处理核酸含量1ng-2μg的样本。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-08-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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