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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂(免疫组织化学)
细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂(免疫组织化学)
备案号
苏苏械备20190482号
备案人名称
苏州百道医疗科技有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区新平街388号2幢
生产地址
苏州工业园区新平街388号2幢3层
产品名称
细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂(免疫组织化学)
型号规格
即用型:1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;浓缩型:0.2ml/瓶。
产品描述
纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、叠氮钠<0.1 %、甘油<0.15 %、细胞角蛋白CAM 5.2鼠源性单克隆抗体(即用型≤2%;浓缩型≤50%)。
预期用途
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-06-11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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