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钢板安装器械包

备案号

苏苏械备20190473号

备案人名称

苏州市康力骨科器械有限公司

备案人注册地址

张家港市南苑东路（塘桥镇）。

生产地址

张家港市南苑东路（塘桥镇）。

产品名称

钢板安装器械包

型号规格

φ2.7系统、φ3.5系统、φ5.0系统。

产品描述

本产品由丝锥、骨科钻头、护套、导针、骨科用螺丝刀、骨科导向器、转接头、扭力手柄、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科用扳手、快装手柄、棘轮手柄、钢板弯曲扳手、钢板弯曲器、钢板弯曲钳、测深器、骨测量器组成。本产品以非无菌形式提供；本产品不与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。

预期用途

该产品供骨科手术时安装φ2.7系统钢板、φ3.5系统钢板、φ5.0系统钢板产品用。

备注

备案单位

苏州市市场监督管理局

备案日期

2019-06-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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