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交锁髓内钉手术器械包

备案号

苏苏械备20190601号

备案人名称

苏州微创骨科医疗工具有限公司

备案人注册地址

江苏省苏州市工业园区方中街112号3号厂房226室

生产地址

江苏省苏州市工业园区方中街112号3号厂房

产品名称

交锁髓内钉手术器械包

型号规格

—

产品描述

本器械包内的产品为手动式骨科器械，以非无菌形式提供，由导钻、定位针、扩髓钻、快装手柄、打入器、骨科钻孔瞄准器、骨科用保护器、骨科钻头、测深器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、骨探针、骨锤、拔出器、钻孔器导引针、柔性扩髓器，组成，详见技术要求。

预期用途

本产品适用于经转子骨折、转子间骨折、高位转子下骨折内固定手术，预期用于骨折的复位和PFNA交锁髓内钉的植入和取出。本产品不得与椎间隙直接接触。

备注

备案单位

苏州市市场监督管理局

备案日期

2019-07-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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