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全自动免疫检验系统用底物液

备案号

苏苏械备20190755号

备案人名称

英科新创（苏州）生物科技有限公司

备案人注册地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B9、B10

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B10

产品名称

全自动免疫检验系统用底物液

型号规格

2瓶/盒（底物液A:1×150mL、底物液B:1×150mL)；2瓶/盒（底物液A:1×300mL、底物液B:1×300mL)。

产品描述

底物液A：硝酸（0.05mol/L）、过氧化氢（0.50%）；底物液B：氢氧化钠（0.25mol/L）、Triton X-100(1.0%)。

预期用途

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

备注

备案单位

苏州市市场监督管理局

备案日期

2019-10-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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