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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >髓内钉安装器械包
髓内钉安装器械包
备案号
苏苏械备20190746号
备案人名称
苏州伯塔医疗科技有限公司
备案人注册地址
太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。
生产地址
太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。
产品名称
髓内钉安装器械包
型号规格
PFNA。
产品描述
由开口锥、骨科用扳手、快装手柄、髓腔扩大钻、骨科导向器、测深器、打拔器、骨科用螺丝刀、扩髓钻、护套、量规、导钻、骨锤、骨科定位杆、骨锥、骨撬、骨科钻头、拔出器、螺钉取出器、持针钳、上钉器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、T型钻头、骨科定位架、骨科定位片、骨导引针、试模、医用尺组成，详见产品技术要求。该产品由符合GB/T 1220标准的不锈钢材料和符合GB/T 3191标准的铝合金材料制成。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。无源产品。
预期用途
供骨科手术时安装PFNA髓内钉用。本产品不得与椎间隙直接接触。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-09-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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