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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >脊柱微创安装器械包
脊柱微创安装器械包
备案号
苏苏械备20190745号
备案人名称
苏州伯塔医疗科技有限公司
备案人注册地址
太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。
生产地址
太仓港经济技术开发区银港路52号，太仓生物港8号楼101室、201室。
产品名称
脊柱微创安装器械包
型号规格
BT-JWZ。
产品描述
由快装手柄、椎弓根钉尾部切断器、骨科用扳手、上钉器、对抗扳手、丝锥、椎弓根螺钉套管、持取器、脊柱手术定位器、骨科用扭力扳手、压缩钳、椎体张开钳、弯棒钳、脊柱植入物推送器、骨锤、脊柱微创手术定位器、植入棒压入器、脊柱撑开器、脊柱手术导向器、脊柱微创手术通道扩张管、套筒、骨导引针、骨科用螺丝刀组成，详见产品技术要求。该产品由符合GB/T 1220标准的不锈钢材料和符合GB/T 3191标准的铝合金材料制成。本产品以非无菌形式提供，可重复使用。无源产品。
预期用途
供骨科手术时安装脊柱内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-09-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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