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股骨髓内钉安装器械包
备案号
苏苏械备20190744号
备案人名称
苏州伯塔医疗科技有限公司
备案人注册地址
太仓港经济技术开发区银港路52号,太仓生物港8号楼101室、201室。
生产地址
太仓港经济技术开发区银港路52号,太仓生物港8号楼101室、201室。
产品名称
股骨髓内钉安装器械包
型号规格
BT-GSZ。
产品描述
由开口锥、骨科用扳手、快装手柄、髓腔扩大钻、打入器、测深器、打拔器、上钉器、埋头钻、护套、量规、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位器、骨科钻头、螺钉取出器、丝攻、角度尺、骨科钻孔瞄准器、骨导引针组成,详见产品技术要求。该产品由符合GB/T 1220标准的不锈钢材料和符合GB/T 3191标准的铝合金材料制成。本产品以非无菌形式提供,可重复使用。无源产品。
预期用途
供骨科手术时安装股骨髓内钉用。本产品不得与椎间隙直接接触。
备注
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备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-09-29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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