苏苏械备20180571号

苏州艾维康医疗器械有限公司

张家港市锦丰镇向阳村3幢。

张家港市锦丰镇向阳村3幢。

骨刮匙

胶木柄实心【240（260、280、300、380）×1.0（1.5、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0、14.0、15.0）×直头（前弯5°、10°、15°、20°、25°、左弯、右弯）；带齿240（260、280、300、380）×2.0（3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0、14.0、15.0）×直头（前弯5°、10°、15°、20°、25°、左弯、右弯）、300×2.0（3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0）×正口45°（反口45°、反口90°）】、铝柄实心【弯形200（220、250）×1.5、（2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0）×15°（30°、45°）】、滚花柄实心【160×2.0(3.0、4.0）】；空心胶木柄（铝柄）【方头型直杆（弯杆）270（280、300、380）×3.0（4.0、5.0、6.0、7.0、8.0）、长槽型280×6、椭圆形280×3.0（4.0、5.0、6.0、7.0）、圆型270(280)×7.0（8.0、9.0、10.0、11.0）、三角型300×7.5(8.5、9.5)、方型280×7.2（8.0、9.0）】。

产品由头部和柄部组成，按头部结构不同分为实心和空心两种型式，按柄部型式不同又可分为铝柄、滚花柄和胶木柄三种，按头部弯曲方向又可分为直头、前弯、右弯、左弯四种，按外形分为直型和弯形两种，按刃口形状不同又可分为带齿、不带齿二种，实心骨刮匙按刃口方向不同又可分为正口、反口二种；空心刮匙按头部形状不同又可分为长槽型、方头型、椭圆型、圆型、方型、三角型六种，由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo、12Cr18Ni9的材料制造，手柄采用胶木和符合GB/T3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供，可重复使用，不与椎间隙直接接触。

用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。

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江苏省苏州市食品药品监督管理局

2018-07-18

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