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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >骨科保护支具
骨科保护支具
备案号
苏苏械备20181058号
备案人名称
苏州市伊斯顿医疗器械有限公司
备案人注册地址
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号。
生产地址
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号。
产品名称
骨科保护支具
型号规格
NJ-I。
产品描述
骨科保护支具的主要部件由底座、软垫、柔性钢板、气囊、充气装置组成。底座材料采用的铝合金应符合GB/T 3191-2010和GB 3880-2012 第1-3部分的规定，柔性钢板采用的不锈钢应符合GB1220-2007、GB/T 4240-2009 、GB/T 3280-2015、 GB/T 4237-2015、GB/T 14975-2012中的规定；软垫、充气装置和气囊的主要材质应为橡胶、硅胶或尼龙布、PVC。可重复使用。非无菌形式提供。
预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-04-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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