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冲洗器

备案号

苏苏械备20181040号

备案人名称

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

备案人注册地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号。

产品名称

冲洗器

型号规格

100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、350mL。

产品描述

冲洗器由储液瓶、单向加压球囊、进气连接管、冲洗导管等组成。冲洗器按储液瓶容量可分为100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、350mL六种规格。储液瓶瓶体采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯（PP）树脂材料制成。储液瓶瓶盖采用GB/T 12670—2008中规定的聚丙烯（PP）树脂或GB/T 12672—2009中规定的（ABS）树脂材料制成。进气连接管、冲洗导管采用符合GB 15593—1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成。单向加压球囊采用符合GB/T 8081-2008 中

预期用途

用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

备注

备案单位

苏州市市场监督管理局

备案日期

2019-07-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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