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骨探针
备案号
苏苏械备20180567号
备案人名称
苏州市伊斯顿医疗器械有限公司
备案人注册地址
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号
生产地址
苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号
产品名称
骨探针
型号规格
型号:Y01QT、Y02QT、Y03QT、Y01YZ、Y02YZ、Y03YZ、Y01BY、Y02BY、Y03BY、Y01SZ、Y02SZ、Y03SZ,F01QT、F02QT、F03QT、F01YZ、F02YZ、F03YZ、F01BY、F02BY、F03BY、F01SZ、F02SZ、F03SZ、T01QT、T02QT、T03QT、T01YZ、T02YZ、T03YZ、T01BY、T02BY、T03BY、T01SZ、T02SZ、T03SZ,规格(ΦD×L):(1.0~6.0)mm×(30~400)mm;型号:B01QT、B02QT、B03QT、B01YZ、B02YZ、B03YZ、B01BY、B02BY、B03BY、B01SZ、B02SZ、B03SZ,规格(L):30~400mm。
产品描述
骨探针主要由头部和柄部组成。骨探针材料采用的不锈钢应符合GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009和GB/T 4234-2003的规定;采用的铝合金材料应符合GB/T 3190-2008和GB 3880-2012中规定;钛合金材料应符合GB/T 13810-2017的规定;本产品以非无菌形式提供。
预期用途
用于骨科手术中探测方向和深度。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-08-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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