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核酸提取试剂盒
备案号
苏苏械备20180835号
备案人名称
苏州天隆生物科技有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室。
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室,苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室。
产品名称
核酸提取试剂盒
型号规格
型号:E-DNA通用型;规格:64T/盒(预封装)16T/板×4板、20T/盒(预封装)5T/板×4板、20T/盒(DT6)1T/条×20条。
产品描述
产品由核酸提取试剂1和核酸提取试剂2组成,核酸提取试剂1主要组成成分:10%聚乙二醇、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mg/ml超顺磁珠、0.9%氯化钠、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷;核酸提取试剂2主要组成成分:2%十二烷基硫酸钠、2%十二烷基肌氨酸钠、0.5%曲拉通 X-100、0.9%氯化钠、1mM乙二胺四乙酸二钠,3M异硫氰酸胍。
预期用途
用于核酸的提取、富集及纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-09-17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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