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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >全血DNA提取试剂盒
全血DNA提取试剂盒
备案号
苏苏械备20180520号
备案人名称
凯杰（苏州）转化医学研究有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801室
产品名称
全血DNA提取试剂盒
型号规格
12次/盒、24次/盒、48次/盒、96次/盒
产品描述
Buffer L1由聚乙二醇辛基苯基醚、硫氰酸胍、氯化铵、乙 二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；Buffer L2由乙酸锌、乙酸钾 、乙酸、盐酸胍组成；Buffer WA由盐酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲 基氨基甲烷组成；Buffer WB由乙酸铵、三羟甲基氨基甲烷组成 ；Buffer TE由乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成。纯化柱由特异性硅基质材料的核酸吸附膜和聚丙烯组成，收集管由聚丙烯组成。
预期用途
用于从EDTA抗凝全血中富集、纯化人基因组DNA，获得的基因组DNA可直接用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-07-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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