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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
苏苏械备20180634号
备案人名称
苏州海苗生物科技有限公司
备案人注册地址
太仓港经济技术开发区银港路52号。
生产地址
太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼3楼。
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
甲基化型，50测试/盒、快速甲基化型，50测试/盒。
产品描述
甲基化型由重亚硫酸盐溶液、DNA保护剂、超纯水、分离剂、结合液B、洗液C（浓缩）、洗液D（浓缩）、洗脱液B、载体RNA组成。快速甲基化型由样本稀释液、裂解液、蛋白酶K、重亚硫酸盐溶液、DNA保护剂、超纯水、分离剂、结合液、洗液1、洗液2、洗脱液、载体RNA组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-05-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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