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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >髋关节手术器械包
髋关节手术器械包
备案号
苏苏械备20180943号
备案人名称
优适医疗科技（苏州）有限公司
备案人注册地址
苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼。
生产地址
苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼。
产品名称
髋关节手术器械包
型号规格
/
产品描述
髋关节手术器械包由截骨板、骨凿、髓腔锉、关节假体试模、股骨头打入器、关节假体夹持器、快装手柄、股骨柄打入器、关节手术用手柄、股骨髓腔探棒、骨锤、髋臼锉连杆、对线杆、髋臼内衬打入器、导钻、测深器、持钉夹、棘轮手柄、柔性杆、骨科用螺丝刀、试模把持器、骨测量器、髋臼锉、骨科钻头、骨锉、拔出器、髋关节拉钩组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。本产品以非无菌形式提供。
预期用途
本产品为骨科手术器械，预期用于髋关节置换手术中完成相关的手术操作，包内各组件预期用途见附件。本产品为非灭菌包装，经消毒后可重复使用。本产品不得与椎间隙直接接触。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-10-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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