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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >DNA提取试剂盒
DNA提取试剂盒
备案号
苏苏械备20180940号
备案人名称
凯杰（苏州）转化医学研究有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801室
产品名称
DNA提取试剂盒
型号规格
50个反应/盒。
产品描述
1、裂解结合液，80ml*2，主要由三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、Triton-X100、乙酸钠溶液、氯化钠、异丙醇组成，用于提取核酸；2、蛋白酶K，5.5ml，蛋白酶K溶液，用于提取核酸；3、磁珠悬浮液，3.5ml，硅羟基磁珠，用于纯化核酸；4、洗涤液W1，110ml，主要由异硫氰酸胍、三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、Triton-X100、异丙醇等组成，用于纯化核酸；5、洗涤液W2，22ml，主要由三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液等组成，用于纯化核酸；6、洗脱液，5ml，主要由三(羟甲
预期用途
适用于2-5ml血浆样本游离DNA提取，为以cfDNA为检测目标的医疗诊断技术提供上游检测材料。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-10-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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