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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >灌肠器
灌肠器
备案号
苏苏械备20180930号
备案人名称
江苏康诺医疗器械股份有限公司
备案人注册地址
江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号。
生产地址
江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号。
产品名称
灌肠器
型号规格
QZ-B01型（500ml，1000ml，1200ml，1500ml）；QZ-B02型（500ml，1000ml，1200ml，1500ml）。
产品描述
灌肠器按型式及配置可分为QZ-B01型和QZ-B02型，按袋体容量可分为500ml,1000ml,1200ml和1500ml四种规格。灌肠器由加水口（带盖子与挂带）、袋体、挂钩、热合管、导管、夹子、接管、接头和直肠导管组成，其中挂钩和护套可选配。灌肠器袋体采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯制成，导管、热合管、直肠导管、护套、接管、接头、加水口各组成部件均采用聚氯乙烯粒料制成，夹子采用聚甲醛制成, 护帽采用聚丙烯制成。灌肠器不含内容物，非无菌提供。
预期用途
用于临床灌肠。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-06-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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