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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >酶标二抗
酶标二抗
备案号
苏苏械备20190018号
备案人名称
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。
产品名称
酶标二抗
型号规格
24mL×1 ；24mL×2；40mL×1 ；40mL×2。
产品描述
主要由稀释液、辣根过氧化物酶标记抗IgE抗体组成。
预期用途
本产品配合其他检测试剂，与待检测样本中的IgE抗体（目标抗体）发生特异性结合，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾病的体外辅助诊断。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-01-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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