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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >免疫检测用包被抗体反应杯
免疫检测用包被抗体反应杯
备案号
苏苏械备20190017号
备案人名称
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。
产品名称
免疫检测用包被抗体反应杯
型号规格
66个/板；6板/盒；396个×2盒；396个×4盒。
产品描述
固相载体（杯体，吸水棒，复合膜），缓冲液，增强液，包被的捕获蛋白组（详见技术要求）。
预期用途
适用于基于酶联免疫检测的封闭系统，配合其他检测试剂，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾病的体外辅助诊断。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-01-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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