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核酸提取试剂盒(磁珠法)

备案号

苏苏械备20180895号

备案人名称

凡知医疗科技（江苏）有限公司

备案人注册地址

昆山市玉山镇元丰路168号6号房205室。

生产地址

江苏省昆山市元丰路168号小核酸生物技术研究所生物楼303室。

产品名称

核酸提取试剂盒(磁珠法)

型号规格

48次/盒、96次/盒。

产品描述

核酸提取试剂1：超顺磁磁性微球；核酸提取试剂2：Tris缓冲液；核酸提取试剂3：Tris缓冲液、胍盐清洗液：Tris缓冲液；样本保存液：Tris缓冲液。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

江苏省苏州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-10-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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