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血细胞分析用溶血剂

备案号

苏苏械备20170359号

备案人名称

苏州良辰生物仪器试剂有限公司

备案人注册地址

张家港市杨舍镇国泰北路1号F栋3层。

生产地址

张家港市高新技术创业服务中心（杨舍镇国泰北路1号F栋3层）。

产品名称

血细胞分析用溶血剂

型号规格

MR-58LH（0.25L、0.5L、1L、2L、3L、5L）；MR-58LBA（0.5L、1L、2L、4L、5L）；MR-58LEO（Ⅰ）（0.5L、1L、2L、4L、5L）；MR-58LEO（Ⅱ）（0.2L、0.5L、1L、2L、5L）。

产品描述

MR-58LH由十二烷基月桂酰硫酸钠、季铵盐组成；MR-58LBA由吐温-80、氯化钾组成； MR-58LEO（Ⅰ）由十二烷基硫酸钠、盐酸、氯化钠组成； MR-58LEO（Ⅱ）由表面活性剂、氯化钠、碳酸钠-氢氧化钠缓冲液组成。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

苏州市市场监督管理局

备案日期

2019-09-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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