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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取纯化试剂盒
核酸提取纯化试剂盒
备案号
苏苏械备20160569号
备案人名称
苏州英芮诚生化科技有限公司
备案人注册地址
常熟高新技术产业开发区东南大道68号1幢。
生产地址
常熟市高新技术产业开发区东南大道68号先进制造中心C1幢A区5楼。
产品名称
核酸提取纯化试剂盒
型号规格
SADE-5010、SADE-5030、SADE-5100。
产品描述
本产品主要由核酸提取试剂2和预装试剂板组成，其中预装试剂板提前装入了核酸提取试剂1、核酸提取试剂3、核酸提取试剂4、核酸提取试剂5、核酸提取试剂6、核酸提取试剂7、核酸提取试剂8和核酸提取试剂9。核酸提取试剂1由无水乙醇组成；核酸提取试剂2由蛋白酶K、Tris-HCl、CaCl2、丙三醇组成；核酸提取试剂3由盐酸胍、氯化钠、吐温20、NP-40和Triton X-100组成；核酸提取试剂4由磁珠和氯化钠组成；核酸提取试剂5由盐酸胍、氯化钠和异丙醇组成；核酸提取试剂6由氯化钠和异丙醇组成；核酸提取试剂7由Tris-HCl组成；核酸提取试剂8由氯化钠组成；核酸提取试剂9由异丙醇组成。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-04-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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