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测序反应通用试剂盒(测序法)

备案号

苏苏械备20180348号

备案人名称

序康医疗科技（苏州）有限公司

备案人注册地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7楼201单元。

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B7楼201单元；A2楼326单元。

产品名称

测序反应通用试剂盒(测序法)

型号规格

Miseq 150循环/盒。

产品描述

本产品由1#/4部分（预填充试剂夹盒）、2#/4部分（杂交缓冲液、无核酸酶水）、3#/4部分（流动槽、合成缓冲液）、4#/4部分（10N 氢氧化钠、吐温20）组成。

预期用途

与特定检测试剂盒、边合成边测序原理的测序仪配合使用，进行高通量测序，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒的基因序列信息。本品不用于从头测序或全基因组测序。

备注

备案单位

江苏省苏州市食品药品监督管理局

备案日期

2018-05-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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