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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >集尿袋
集尿袋
备案号
苏苏械备20171342号
备案人名称
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司
备案人注册地址
苏州市吴中区木渎镇康健路1号。
生产地址
苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢。
产品名称
集尿袋
型号规格
普通型：（500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml）；多功能型：（500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml）；豪华型：（1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml）；精密型：（1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml）。
产品描述
集尿袋的型式可分为普通型、多功能型、豪华型、精密型四种，由袋体、瓶体（精密型）、挂圈、导管、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀等组成。集尿袋袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。集尿袋导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。集尿袋接头（采样接头）、排液接头和截止阀、接头套应采用符合GB/T12670-2008《聚丙稀（PP）树脂》的聚丙烯（PP）塑料制成。多功能型的橡胶球采用天然橡胶材料制成。本产品以非无菌形式提供。
预期用途
用于向外引出并收集体内液体
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-02-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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