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医用排便清肠器
备案号
苏苏械备20158072号
备案人名称
苏州新区明基高分子医疗器械有限公司
备案人注册地址
苏州市吴中区木渎镇康健路1号。
生产地址
苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢。
产品名称
医用排便清肠器
型号规格
800ml、1200ml、1600ml
产品描述
医用排便清肠器（以下简称清肠器）由杯体、连接管和肛门管（可选配）三部分组成。其中杯体由储液杯、带盖挂环组成；连接管路由接口、短导管、流量观察窗、流量调节阀、长导管、接头、接头盖组成；肛门管由导管与接头组成。清洗器的杯体、带盖挂环、流量调节阀、接头盖应采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）树脂制成，清洗器的接口、导管、流量观察窗、肛门管、接头应采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯塑料制成。本产品以非无菌形式提供。
预期用途
用于便秘患者排便。
备注
/
备案单位
苏州市市场监督管理局
备案日期
2019-02-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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