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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取试剂盒
核酸提取试剂盒
备案号
苏苏械备20160273号
备案人名称
苏州天隆生物科技有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室
产品名称
核酸提取试剂盒
型号规格
64T/盒（预封装）16T/板×4板；40T/盒（预封装）10T/板×4板；20T/盒（预封装）5T/板×4板
产品描述
产品由：核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂3组成、核酸提取试剂4组成；核酸提取试剂1主要组成成分：10%聚乙二醇辛基苯基醚、40%异丙醇、6M盐酸胍、10mg/ml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷；核酸提取试剂2主要组成成分：20mg蛋白酶K；核酸提取试剂3主要组成成分：1mM三羟甲基氨基甲烷、10mg/ml氯化钙；核酸提取试剂4主要组成成分：生理盐水、3M盐酸胍；
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-05-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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