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核酸提取试剂盒
备案号
苏苏械备20160272号
备案人名称
苏州天隆生物科技有限公司
备案人注册地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室
产品名称
核酸提取试剂盒
型号规格
20T/盒(预封装)5T/板×4板;64T/盒(预封装)16T/板×4板
产品描述
产品由:核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂3、核酸提取试剂4、核酸提取试剂5、核酸提取试剂6组成;核酸提取试剂1主要组成成分:10%聚乙二醇辛基苯基醚、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mg/ml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、5%聚乙二醇辛基苯基醚、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷;核酸提取试剂2主要组成成分:溶菌酶;核酸提取试剂3主要组成成分:10mM三羟甲基氨基甲烷、2%聚乙二醇辛基苯基醚;核酸提取试剂4主要组成成分:蛋白酶K核酸提取试剂5主要组成成分:1mM三羟甲基氨基甲烷、10mg/ml氯化钙;核酸提取试剂6主要组成成分:5M盐酸胍、3%聚乙二醇辛基苯基醚
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
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备案单位
江苏省苏州市食品药品监督管理局
备案日期
2016-05-24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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